AstraZeneca, dati vaccino inviati ad Agenzia europea farmaco

"Possiamo confermare di aver presentato all'Agenzia europea dei medicinali Ema un pacchetto di dati completo per la richiesta di autorizzazione al mercato condizionata per il vaccino Covid-19". Lo rende noto l'azienda farmaceutica britannica.

AstraZeneca, spiega un portavoce del gruppo, ha sottoposto i dati all'Ema sulla base del meccanismo di rolling review e "continuerà a lavorare a stretto contatto con l'Ema" per supportare l'avvio di un processo formale di richiesta di autorizzazione. Un approccio simile di sottomissione di dati graduale secondo il meccanismo di rolling review, ha aggiunto, è stato attuato anche con altri enti regolatori nel mondo.